유틸렉스 주가 소식 궁금해.

유틸렉스 주가 소식 궁금해.

바이오신약 개발업체. 2015년 설립돼 면역항암제 전 분야의 신약 파이프라인(후보물질)을 개발하는 바이오벤처다. 면역항암제는 1세대 화학항암제, 2세대 표적항암제를 잇는 3세대 항암제로 주목받고 있는 치료제다. 주력 개발 분야는 항암제인 T세포치료제, 면역조절 항체치료제, 카(CAR)-T세포치료제다. 설립 3년 만에 코스닥에 상장한 회사.

 

업종  :  생물학적 제제 제조업

주요 품목 :  항암제인 T세포치료제, 면역조절 항체치료제, 카(CAR)-T세포치료제

설립일 : 2015년 2월 27일

상장일 : 2018년 12월 24일

 

현황 >>

Utilex는 계열 연구기관으로 13명의 박사과정 인력이 참여하는 신약 연구개발 조직을 운영하고 있습니다. 신약연구소는 세포치료와 항체치료에 대한 전반적인 연구를 진행하고 신약개발연구소는 허가, 임상설계, 연구관리, 동물실험 등 신약개발의 완성을 담당합니다. 의약품 제조실은 국립암센터(NCC)의 GMP로 구성되어 있으며, 본사인 GMP와 공동 연구를 진행하고 있습니다.

가산동 세포치료제 생산을 위한 GMP를 보유하고 있으며, 2017년 6월 준공돼 현재 식품의약품안전처가 임상 2a상 인증을 받았습니다. Utilex의 GMP는 연간 최대 600개의 배치를 생산할 수 있습니다.

 

유틸렉스 소식 >>

중국 협력사인 절강화해제약이 진행하고 있는 'EU101'의 중국 임상 1상 첫 단계에서 총 3명의 환자에게 투약이 완료됐음을 통보받았다고 5월 11일 밝혔읍니다.
현재까지 투약한 환자에게서 이상반응이 나오지 않았고. 내달 용량을 높여 임상 1상 2단계를 진행할 예정이라고 합니다.

 

유틸렉스는 지난해에도 두 번 외부 투자를 유치했습니다. 지난 4월 290억원 규모의 전환사채(CB)를 발행한 데 이어 11월에는 200억원 규모의 유상증자를 단행했습니다. 유틸렉스는 지난 1년 동안 총 715억 원의 증자를 추가했습니다.

향후 3년 이내에 국내외에서 항체치료제 3건, 세포치료제 3건, CAR-T 2건을 임상실험할 계획입니다. 올해 초부터 임상 진행 상황을 보고하고 있습니다.

지난 1월 미국 식품의약국(FDA)이 면역항암항체제 'EU101'의 임상 1, 2상을 승인하면서 시작됐는데 EU101은 키트루다, 옵디보, 여보 등 기존 면역관문억제제와 달리 T세포를 활성화해 암을 공격하는 면역관문 활성화제입니다. 아직 시장에 출시되지 않은 메커니즘이라는 점에서 차이가 있다는 평가입니다.

더구나 유틸렉스는 1989년 권병세 회장이 세계 최초로 발견한 면역 게이트웨이 활성 물질을 이용해 EU101을 만든다는 점에서 경쟁력을 자신하고 있습니다. 최초의 이론 창업자가 만든 원조로 같은 재료로 연구개발을 진행하는 화이자, BMS 등 글로벌 제약사보다 경쟁력이 있다는 판단입니다.

EU101 임상시험이 올해 한국에서 개최될 예정입니다. 유틸렉스는 또한 2월에 식품의약품안전처에 1단계와 2단계 임상시험을 신청했습니다. 올 상반기 안에 승인을 받을 것으로 예상됩니다. 임상 과정을 거쳐 올해 3분기에 EU101 임상 중간 데이터를 공개할 계획입니다. 임상시험을 진행하면서 기술 수출 기회도 모색하고 있습니다.

면역항암 T세포 치료제인 'EBVINT'의 경우 올해 국내에서 임상 1상을 마치고 내년에 임상 2상에 진입하는 것이 목표입니다. 유틸렉스는 미국과 중국에서 임상시험을 지원하기 위해 사전 IND(임상검사 계획)도 준비하고 있습니다. 유틸렉스 파이프라인에서 EBVinT는 환자의 혈액에서 암세포에 반응하는 T세포만 분리 배양해 환자에게 다시 주입하는 치료법입니다. 상용화되면 세계 최초의 NK/T 세포 림프종 혈액암 치료제가 됩니다.

출처: 뉴스

 

주가 >>

시가총액          :         5,242억원

시가총액순위   :  코스닥 155위

최근까지 주가그래프가 그닥 좋지 않았으나, 요 몇일 호재뉴스가 있으니 앞으로 좋아질 전망으로 기대되네요

배당금은 아직까지 없으며,당분간은 생길 가능성은 저조해보입니다

기업실적 또한 2020년에 매출액이 나아지기는 하였으나, 영업이익이 너무 안 좋네요...

per도 마찬가지구요

그래도 좋은 소식들이 있으니까 앞으로 기대감으로 지켜보면 좋겠읍니다. (개인적인생각)